Kokybės valdymo programinė įranga laboratorijoms

Standartinės veiklos procedūros ir dokumentacija, CAPA, skundai, auditai, mokymų įrašai, t. t.

ISO 17025 - ISO 15189 - ISO 9001 - ISO 13485

Atsisiųsti (.pdf) Suplanuoti demo

ISO/IEC 17025 yra pagrindinis ISO standartas, naudojamas bandymų, kalibravimo ir teismo ekspertizės laboratorijose. Daugelyje didžiųjų šalių ISO/IEC 17025 yra standartas, pagal kurį dauguma laboratorijų turi būti akredituotos, kad būtų laikomos techniškai kompetentingomis. Daugeliu atveju tiekėjai ir reguliavimo institucijos nepriima bandymų, teismo ekspertizės ar kalibravimo rezultatų iš laboratorijos, kuri nėra akredituota.

ISO 15189 yra standartas, kuris konkrečiai apibrėžia kokybės valdymo sistemos reikalavimus medicinos laboratorijoms. Standartas grindžiamas ISO/IEC 17025:1999 duomenimis, papildomai teikiant konsultacijas medicinos laboratorijų vartotojams. Jame nurodomi reikalavimai paciento mėginių surinkimui, bandymų rezultatų aiškinimui, priimtinam apsisukimų dažniui, kaip atlikti bandymus skubios medicinos pagalbos atvejais, ir apibrėžiamas laboratorijos vaidmuo sveikatos priežiūros personalo švietime ir mokyme.

Nors ISO 15189 standartas yra pagrįstas ISO/IEC 17025 ir ISO 9001 standartu, jis yra unikalus dokumentas, kuriame atsižvelgiama į specifinius medicinos aplinkos reikalavimus ir medicinos laboratorijos svarbą pacientų priežiūrai. Pirmoji ISO 15189 versija buvo paskelbta 2003 m., o 2007 m. ji buvo patikslinta siekiant labiau suderinti su ISO/IEC 17025. Trečiasis standarto leidimas buvo paskelbtas 2012 m., kuris dar kartą patikslino išdėstymą ir pridėjo skyrių apie laboratorijų informacijos valdymą.

Mūsų komanda turi daugiau nei 20 metų patirtį įgyvendinant kokybės valdymo programinę įrangą laboratorijų pramonei. Mes padėsime jums sklandžiai ir neskausmingai įdiegti pagrindinius savo ISO ir GxP suderintos kokybės valdymo sistemos procesus į mūsų programinę įrangą.

  • Dokumentų kontrolė (standartinės veiklos procedūros, darbo instrukcijos ir kiti dokumentai)

    Automatizuokite kasdienius dokumentų valdymo procesus naudodami integruotus įrankius, tokius kaip versijų kontrolė, vertinimo ir platinimo darbo eiga, skaitmeninis archyvas ir audituojama istorija.

  • Klientų skundai, skundai tiekėjams ir vidiniai nukrypimai

    Sekite savo skundų darbo eigos procesą nuo pradinės registracijos iki galutinio atsakymo. Valdykite klientų sprendimus ir užtikrinkite klientų pasitenkinimą.

  • CAPA valdymas

    Įgyvendinkite savo korekcinius ir prevencinius veiksmus, laikydamiesi suderinto darbo eigos plano, atlikite ir patikrinkite.

  • Incidentai ir nelaimingi atsitikimai

    „Vivaldi“ padeda geriau sekti, ištirti ir ištaisyti ASS incidentus, siekiant užkirsti kelią ar sumažinti pasikartojimo tikimybę.

  • Rizikos valdymas

    Išnagrinėkite riziką ir įtraukite rizikos valdymą į pagrindinius kokybės ir ASS procesus.

  • Mokymai ir kompetencijos

    Valdykite visus mokymų duomenis centrinėje „Vivaldi“ duomenų bazėje. Susiekite kompetencijas su mokymų duomenimis, funkcijomis, pareigomis ir personalu.

  • Valdymo apžvalga ir susitikimai

    Centralizuokite savo vadovybės apžvalgų ir susitikimų įrašus, įskaitant priedus ir ataskaitas. Planuokite ir stebėkite su korekcinėmis ir prevencinėmis priemonėmis susijusius veiksmus.

  • Vidiniai ir išoriniai auditai

    Valdykite vidinius ir išorinius auditus. Užtikrinus audito procedūras, bus garantuotas pasitikėjimas auditų metu.

Klinikinėms, medicinos ir pramoninėms laboratorijoms patinka „Vivaldi Software“.


Nuo 1995 m. „Vivaldi Software“ kuria kokybės valdymo programinę įrangą ir reglamentų atitikties programinę įrangą.

Daugiau nei 75 000 laboratorijų bei kitų pramonės šakų vartotojų, paplitusių daugiau nei 20 šalių, kasdien naudojasi mūsų kokybės valdymo programine įranga.

Susisiekite