BEHEER VAN CAPA'S

Vivaldi's beheer van Corrigerende en Preventieve acties (CAPA) helpt u om continu te verbeteren en de effectiviteit van uw managementsysteem te verhogen.

Onze CAPA-oplossing is volledig conform de standaarden ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025 en FDA.

Download Brochure Plan een Demo

Start en link CAPA’s vanuit elk ander Vivaldi proces.

Een CAPA kan autonoom gestart worden, of kan u lanceren vanuit elk ander proces zoals klantenklachten, interne audits of interne afwijkingen. De koppeling tussen de verschillende processen is mooi zichtbaar nadien, zodat u telkens weet van waaruit de CAPA ontstond.

Plan

Analyseer en identificeer alle mogelijke oorzaken (root causes). 

Voer gedetailleerde risico-analyses uit. Bepaal welke taken moeten opgevolgd worden.

Do

Implementeer en documenteer de resultaten van de CAPA's.

Registreer alle relevante data in het aanpasbare CAPA-formulier en voeg foto's of documenten in bijlage toe.

Check & Act

Meet en valideer de effectiviteit van uw CAPA's.

Indien de effectiviteit onvoldoende is, kan u het terugkoppelingsmechanisme in het procesverloop inschakelen om verdere actie te vereisen.

Inzicht en overzicht dankzij dashboards.

De volledig aanpasbare dashboards brengen uw data op een overzichtelijke manier in beeld. Maak gebruik van Paretografieken en evolutiestatistieken om meer inzicht te krijgen, zodat uw medewerkers en de organisatie hun doelstellingen bereiken.

 
Contacteer ons
  • Dashboards
  • Flexibele gebruiksklare processen
  • Eenvoudig formulierontwerp
  • Audit Trail
  • Mobiel: werkt op alle toestellen
  • Connectiviteit en integratie met de API
  • Electronic Signature (21 CFR Part 11)
  • Beschikbaar in the Cloud of On-Premise